記号用語集

1.カタログ番号

デバ▪▪スの名前または商品名，ユ▪▪ザ▪がデバ▪▪スを識別するために厳密に必要な詳細。カタログ番号，シリアル番号，モデル，数量

2.シリアル番号

3.製造

製造者の名称，登録商標名または登録商標，および登録事業所の住所

4.認定代表者

認定代理人の氏名および認定代理人の登録事業所の住所

5.ロット番号

デバ@ @スのロット番号またはシリアル番号

6.棚の寿命

デバ@ @スを安全に使用または移植するための制限時間の明確な表示。これが関連する場合は，少なくとも年と月で表されます。

7.製造日

8.乾いた状態に保

湿気から保護する必要がある医療機器を示します。

9.日光を避けてください

光源からの保護が必要な医療機器を示します。

10.温度の下限

医療機器が安全にさらされることができる温度の下限を示します。

11.温度の上限

医療機器が安全にさらされることができる温度の上限を示します。

12.温度制限

医療機器が安全にさらされることができる温度限界を示します。

13.使い捨て

適用される特別な保管および/または取り扱い条件の表示

14.滅菌

滅菌処理が施された医療機器を示します。

15.エチレンオキシドを使用した滅菌

エチレンオキシドを使用して滅菌された医療機器を示します。

16.医療機器

デバ@ @スが医療機器であることの表示

17.tuv通知ボディ番号付きceマ，ク

製品が関連するヨーロッパの医療機器の基本的/一般的な安全および性能要件,健康,安全および環境保護法に準拠しているというメーカーの宣言を示します。

18.保護パッケ，ジ付きの単一滅菌バリア

内部に保護パッケ，ジを備えた単一の滅菌バリアシステムがあることを示すため。