象征 |
标题 |
描述 |
标准名称/ 参考标题 |
参考 |
制造商 |
医疗设备制造商 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.1.1 |
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![]() |
欧洲共同体的授权代表 |
表示欧洲共同体的授权代表/ 欧盟 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.1.2 |
生产日期 |
表示体检的日期 设备是制造 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
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生产国家 |
识别生产国家 的产品 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.1.11 |
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保存期 |
的日期 医疗设备是不是要用 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.1.4 |
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医疗设备 |
表示该项目是医疗设备 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.7.7 |
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唯一设备标识符 |
包含唯一设备的运营商 标识符信息 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.7.10 |
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型号 |
产品的型号或类型号 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.1.10 |
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批处理代码 |
标明制造商的批号,以便识别批次或批次 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.1.5 |
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目录编号 |
指示制造商的目录编号,以便识别医疗设备 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.1.6 |
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序列号 |
表示制造商的序列号,以便a 可以识别特定的医疗设备 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.1.7 |
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进口国 |
指示将医疗设备导入区域的实体 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.1.8 |
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经销商 |
指示将医疗设备分发到现场的实体 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.1.9 |
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无菌 |
指示经过灭菌过程的医疗设备 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.2.1 |
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用环氧乙烷消毒 |
指示已使用环氧乙烷消毒的医疗设备 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.2.3 |
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辐照灭菌 |
表示已使用辐照消毒的医疗设备 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.2.4 |
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使用蒸汽或干热消毒 |
指示已被删除的医疗设备 用蒸汽或干热消毒的 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.2.5 |
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单一无菌屏障系统 |
表示一个单一的无菌屏障系统 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.2.11 |
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双无菌屏障系统 |
指示两个无菌屏障系统 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.2.12 |
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单一无菌屏障系统,内部有保护性包装 |
表示内部有保护性包装的单一无菌屏障系统 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.2.13 |
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单一无菌屏障系统,外部有保护性包装 |
表示外面有保护性包装的单一无菌屏障系统 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.2.14 |
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不重新消毒 |
指示未启动的医疗设备 是resterilized |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.2.6 |
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Non-sterile |
指示未启动的医疗设备 经过灭菌过程的 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.1.7 |
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不要使用if 包装破损 和咨询 说明 使用 |
表示如果包装已损坏或打开,则不应使用该医疗设备,用户应查阅说明 使用欲了解更多信息 注1:这个符号也可以表示“做” 如果产品有无菌屏障,请勿使用 系统或其包装是 妥协”。 注2:对于不具有 使用说明,建议 向他们咨询并不适用。 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.2.8 |
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远离阳光 |
表示需要防止光源照射的医疗设备 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.3.2 |
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远离热源和放射源 |
表示需要防热源和放射源的医疗设备 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.3.3 |
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保持干燥 |
指示需要的医疗设备 防止受潮 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.3.4 |
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温度下限 |
温度下限 医疗设备可以安全暴露于其中 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.3.5 |
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温度上限 |
温度上限 医疗设备可以安全暴露于其中 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.3.6 |
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温度限制 |
指示医疗设备可以安全暴露的温度限制 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.3.7 |
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湿度的限制 |
指示医疗设备所达到的湿度范围 设备可以安全暴露 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.3.8 |
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大气压力限制 |
指示医疗设备可安全暴露的大气压力范围 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.3.9 |
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生物的风险 |
表明存在潜在的生物风险 与医疗设备相关联 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.4.1 |
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请勿重复使用 |
指示用于此类设备的医疗设备 单独使用只有 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.4.2 |
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单病人多用 |
指示可能为的医疗设备 多次使用(多个过程) 在一个病人身上 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.4.12 |
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查阅使用说明或查阅电子使用说明 |
表示用户需要咨询 使用说明 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.4.3 |
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谨慎 |
指示操作靠近开关位置的设备或控件时必须小心 象征是放置,还是当前形势所需要的 操作者为避免不良后果而采取的意识或行动 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.4.4 |
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含有或存在天然胶乳 |
表明存在干燥的天然橡胶或 天然胶乳作为建筑材料内的医疗器械或包装 医疗设备 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.4.5 |
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含有有害物质 |
指示包含的医疗设备 或者含有人血或者 等离子体衍生品 |
医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求 |
ISO 15223-1,参考5.4.10 |
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Rx只 |
仅限处方使用 |
标签;处方的设备 |
21 CFR 801.109 |
警告:联邦法律(美国)限制本设备只能由持牌医疗保健从业者销售或由其下令销售。 |
ce标志 |
表示制造商声明产品符合相关欧洲医疗器械、健康、安全和环境保护立法的基本/一般安全和性能要求。 |
1993年6月14日欧洲医疗器械指令93/42/EEC(经指令2007/47/EC修订)。欧洲医疗器械法规2017/745 |
I类非无菌医疗器械的欧洲合格(CE)标志。 |
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CE-Mark,带有公告体号 |
表示制造商声明产品符合相关欧洲医疗器械、健康、安全和环境保护立法的基本/一般安全和性能要求。 |
1993年6月14日欧洲医疗器械指令93/42/EEC(经指令2007/47/EC修订)。欧洲医疗器械法规2017/745 |
对于Im、Ir、Is、IIa、IIb、III类医疗器械,带有公告机构标识号的欧洲符合性(CE)标志. |