象征词汇表

象征	标题	描述	标准名称/ 参考标题	参考
	制造商	医疗设备制造商	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.1.1
	欧洲共同体的授权代表	表示欧洲共同体的授权代表/ 欧盟	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.1.2
	生产日期	表示体检的日期设备是制造	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.1.3
	生产国家	识别生产国家的产品	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.1.11
	保存期	的日期医疗设备是不是要用	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.1.4
	医疗设备	表示该项目是医疗设备	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.7.7
	唯一设备标识符	包含唯一设备的运营商标识符信息	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.7.10
	型号	产品的型号或类型号	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.1.10
	批处理代码	标明制造商的批号，以便识别批次或批次	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.1.5
	目录编号	指示制造商的目录编号，以便识别医疗设备	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.1.6
	序列号	表示制造商的序列号，以便a 可以识别特定的医疗设备	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.1.7
	进口国	指示将医疗设备导入区域的实体	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.1.8
	经销商	指示将医疗设备分发到现场的实体	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.1.9
	无菌	指示经过灭菌过程的医疗设备	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.2.1
	用环氧乙烷消毒	指示已使用环氧乙烷消毒的医疗设备	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.2.3
	辐照灭菌	表示已使用辐照消毒的医疗设备	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.2.4
	使用蒸汽或干热消毒	指示已被删除的医疗设备用蒸汽或干热消毒的	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.2.5
	单一无菌屏障系统	表示一个单一的无菌屏障系统	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.2.11
	双无菌屏障系统	指示两个无菌屏障系统	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.2.12
	单一无菌屏障系统，内部有保护性包装	表示内部有保护性包装的单一无菌屏障系统	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.2.13
	单一无菌屏障系统，外部有保护性包装	表示外面有保护性包装的单一无菌屏障系统	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.2.14
	不重新消毒	指示未启动的医疗设备是resterilized	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.2.6
	Non-sterile	指示未启动的医疗设备经过灭菌过程的	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.1.7
	不要使用if 包装破损和咨询说明使用	表示如果包装已损坏或打开，则不应使用该医疗设备，用户应查阅说明使用欲了解更多信息注1:这个符号也可以表示“做” 如果产品有无菌屏障，请勿使用系统或其包装是妥协”。注2:对于不具有使用说明，建议向他们咨询并不适用。	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.2.8
	远离阳光	表示需要防止光源照射的医疗设备	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.3.2
	远离热源和放射源	表示需要防热源和放射源的医疗设备	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.3.3
	保持干燥	指示需要的医疗设备防止受潮	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.3.4
	温度下限	温度下限医疗设备可以安全暴露于其中	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.3.5
	温度上限	温度上限医疗设备可以安全暴露于其中	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.3.6
	温度限制	指示医疗设备可以安全暴露的温度限制	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.3.7
	湿度的限制	指示医疗设备所达到的湿度范围设备可以安全暴露	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.3.8
	大气压力限制	指示医疗设备可安全暴露的大气压力范围	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.3.9
	生物的风险	表明存在潜在的生物风险与医疗设备相关联	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.4.1
	请勿重复使用	指示用于此类设备的医疗设备单独使用只有	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.4.2
	单病人多用	指示可能为的医疗设备多次使用(多个过程) 在一个病人身上	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.4.12
	查阅使用说明或查阅电子使用说明	表示用户需要咨询使用说明	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.4.3
	谨慎	指示操作靠近开关位置的设备或控件时必须小心象征是放置，还是当前形势所需要的操作者为避免不良后果而采取的意识或行动	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.4.4
	含有或存在天然胶乳	表明存在干燥的天然橡胶或天然胶乳作为建筑材料内的医疗器械或包装医疗设备	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.4.5
	含有有害物质	指示包含的医疗设备或者含有人血或者等离子体衍生品	医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求	ISO 15223-1，参考5.4.10
Rx只	仅限处方使用	标签;处方的设备	21 CFR 801.109	警告:联邦法律(美国)限制本设备只能由持牌医疗保健从业者销售或由其下令销售。
	ce标志	表示制造商声明产品符合相关欧洲医疗器械、健康、安全和环境保护立法的基本/一般安全和性能要求。	1993年6月14日欧洲医疗器械指令93/42/EEC(经指令2007/47/EC修订)。欧洲医疗器械法规2017/745	I类非无菌医疗器械的欧洲合格(CE)标志。
	CE-Mark，带有公告体号	表示制造商声明产品符合相关欧洲医疗器械、健康、安全和环境保护立法的基本/一般安全和性能要求。	1993年6月14日欧洲医疗器械指令93/42/EEC(经指令2007/47/EC修订)。欧洲医疗器械法规2017/745	对于Im、Ir、Is、IIa、IIb、III类医疗器械，带有公告机构标识号的欧洲符合性(CE)标志．

产品类别

象征词汇表

CE-Mark，带有公告体号