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象征词汇表

象征

标题

描述

标准名称/

参考标题

参考

图片1.png

制造商

医疗设备制造商

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.1.1

图片40.png

欧洲共同体的授权代表

表示欧洲共同体的授权代表/

欧盟

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.1.2

图片2.png

生产日期

表示体检的日期

设备是制造

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求


ISO 15223-1,参考5.1.3

图片3.png

生产国家

识别生产国家

的产品

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.1.11

图片4.png

保存期

的日期

医疗设备是不是要用

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.1.4

图片5.png

医疗设备

表示该项目是医疗设备

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.7.7

图片6.png

唯一设备标识符

包含唯一设备的运营商

标识符信息

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.7.10

图片7.png

型号

产品的型号或类型号

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.1.10

图片8.png

批处理代码

标明制造商的批号,以便识别批次或批次

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.1.5

图片9.png

目录编号

指示制造商的目录编号,以便识别医疗设备

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.1.6

图片10.png

序列号

表示制造商的序列号,以便a

可以识别特定的医疗设备

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.1.7

图片11.png

进口国

指示将医疗设备导入区域的实体

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.1.8

图片12.png

经销商

指示将医疗设备分发到现场的实体

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.1.9

图片13.png

无菌

指示经过灭菌过程的医疗设备

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.2.1

图片14.png

用环氧乙烷消毒

指示已使用环氧乙烷消毒的医疗设备

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.2.3

图片15.png

辐照灭菌

表示已使用辐照消毒的医疗设备

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.2.4

图片16.png

使用蒸汽或干热消毒

指示已被删除的医疗设备

用蒸汽或干热消毒的

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.2.5

图片17.png

单一无菌屏障系统

表示一个单一的无菌屏障系统

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.2.11

图片18.png

双无菌屏障系统

指示两个无菌屏障系统

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.2.12

图片19.png

单一无菌屏障系统,内部有保护性包装

表示内部有保护性包装的单一无菌屏障系统

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.2.13

图片20.png

单一无菌屏障系统,外部有保护性包装

表示外面有保护性包装的单一无菌屏障系统

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.2.14

图片21.png

不重新消毒

指示未启动的医疗设备

是resterilized

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.2.6

图片22.png

Non-sterile

指示未启动的医疗设备

经过灭菌过程的

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.1.7

图片23.png

不要使用if

包装破损

和咨询

说明

使用

表示如果包装已损坏或打开,则不应使用该医疗设备,用户应查阅说明

使用欲了解更多信息

注1:这个符号也可以表示“做”

如果产品有无菌屏障,请勿使用

系统或其包装是

妥协”。

注2:对于不具有

使用说明,建议

向他们咨询并不适用。

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.2.8

图片24.png

远离阳光

表示需要防止光源照射的医疗设备

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.3.2

图片25.png

远离热源和放射源

表示需要防热源和放射源的医疗设备

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.3.3

图片26.png

保持干燥

指示需要的医疗设备

防止受潮

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.3.4

图片27.png

温度下限

温度下限

医疗设备可以安全暴露于其中

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.3.5

图片28.png

温度上限

温度上限

医疗设备可以安全暴露于其中

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.3.6

图片29.png

温度限制

指示医疗设备可以安全暴露的温度限制

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.3.7

图片30.png

湿度的限制

指示医疗设备所达到的湿度范围

设备可以安全暴露

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.3.8

图片31.png

大气压力限制

指示医疗设备可安全暴露的大气压力范围

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.3.9

图片32.png

生物的风险

表明存在潜在的生物风险

与医疗设备相关联

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.4.1

图片33.png

请勿重复使用

指示用于此类设备的医疗设备

单独使用只有

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.4.2

图片34.png

单病人多用

指示可能为的医疗设备

多次使用(多个过程)

在一个病人身上

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.4.12

图片35.png

查阅使用说明或查阅电子使用说明

表示用户需要咨询

使用说明

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.4.3

图片36.png

谨慎

指示操作靠近开关位置的设备或控件时必须小心

象征是放置,还是当前形势所需要的

操作者为避免不良后果而采取的意识或行动

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.4.4

图片37.png

含有或存在天然胶乳

表明存在干燥的天然橡胶或

天然胶乳作为建筑材料内的医疗器械或包装

医疗设备

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.4.5

图片38.png

含有有害物质

指示包含的医疗设备

或者含有人血或者

等离子体衍生品

医疗器械。用于医疗器械标签、标签和提供的信息的符号。第1部分:一般要求

ISO 15223-1,参考5.4.10

Rx只

仅限处方使用

标签;处方的设备

21 CFR 801.109

警告:联邦法律(美国)限制本设备只能由持牌医疗保健从业者销售或由其下令销售。

企业微信截图_16609042908650.png

ce标志

表示制造商声明产品符合相关欧洲医疗器械、健康、安全和环境保护立法的基本/一般安全和性能要求。

1993年6月14日欧洲医疗器械指令93/42/EEC(经指令2007/47/EC修订)。欧洲医疗器械法规2017/745

I类非无菌医疗器械的欧洲合格(CE)标志。

企业微信截图_1660904300598.png

CE-Mark,带有公告体号

表示制造商声明产品符合相关欧洲医疗器械、健康、安全和环境保护立法的基本/一般安全和性能要求。

1993年6月14日欧洲医疗器械指令93/42/EEC(经指令2007/47/EC修订)。欧洲医疗器械法规2017/745

对于Im、Ir、Is、IIa、IIb、III类医疗器械,带有公告机构标识号的欧洲符合性(CE)标志

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