16/08/2021
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Les masques médicaux组成Les masques chirurgicaux médicaux, Les masques de protection médicale et Les masques médicaux jetables。面具médicaux protègent无病毒控制Les病毒等bactéries,防疫人员poussière。Ce sont des产品保护médicale de base。面具médicaux approuvés pour la vente en tant qu instruments médicaux comprenent Les masques de protection médicale, Les masques chirurgicaux médicaux et Les masques médicaux généraux。面具à凝视dégraissée ordinaires ne sont pas gérés comme des dispositifs médicaux。假面舞会médicaux homologués comme dispositifs médicaux,表演会très différentes假面舞会à poussière ordinaires。指示原则,技术和应用之冠,规范和认可之假面,与人的关系:
保护方式面膜医疗方便au人员médical et au人员associé pour la protection contre les maltoires infections, avec UN niveau de protection élevé。
(1) Efficacité过滤:l'efficacité过滤des aérosols de chlorure de sodium d'un diamètre médian aérodynamique(0,24±0,06)μm ne doit pas être inférieure à 95% à un débit d'air l / min, c'est - à - dire qu'ils doivent satisfaire à la classe N95 et au - dessus。
(2) résistance à l'aspiration: dans les conditions d'écoulement d'air décrites ci - dessus, la résistance à l'aspiration ne doit pas dépasser 343,2 pa。
假面舞médicauxSont adaptés à la保护德基地杜人员médical欧杜人员associé等à拉prévention德拉传输杜桑,des liquides organques等éclaboussures pendant les干预侵入。(1) Efficacité过滤:丹斯des条件de débit d’air L / min, L 'efficacité de过滤des aérosols de chlorure de sodium don le diamètre médian aérodynamique est μm ne doit pas être inférieure à 30%。
(2) Efficacité de filtration bactérienne: dans des conditions spécifiées, l'efficacité de filtration des aérosols de金黄色葡萄球菌d'une taille moyenne de particles μm ne doit pas être inférieure à 95%。
(3) résistance呼吸器:la résistance吸气ne doit pas dépasser 49 pa et la résistance呼气ne doit pas dépasser 29、4 pa dans des conditions de débit d'efficacité de filtration。
3.假面médical普通
(1) Le nombre total initial de bactéries contaminées par un mask non stérile ne doit pas dépasser 100 UFC / G et aucun agent pathogène ne doit être détecté。
(2) les masques faciaux désinfectés doivent être désinfectés et désinfectés à l'oxyde d'éthylène。Les résidus ne doivent pas dépasser 10% μg / G à la sortie de l'usine。
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