Fabricant:

Indique le fabricant du dispositif médical

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.1.1

Representant autorisedans la communauté européenne

Indique le représentant autorisé dans la communauté européenne /

Union européenne

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ISO 15223-1, référence 5.1.2

Date de fabrication

Pour identifier le pays de fabrication

De produits

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ISO 15223-1, référence 5.1.3

Pays de fabrication

Pour identifier le pays de fabrication

De produits

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ISO 15223-1, référence 5.1.11

Date limite d’utilisation

Indique la date après laquelle le

Le dispositif médical ne doit pas être utilisé

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ISO 15223-1, référence 5.1.4

Dispositif médical

Indique que l’article est un dispositif médical

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ISO 15223-1, référence 5.7.7

Identifiant Unique d’appareil

Indique联合国啊pérateur qui contient des informations d’identification d’appareil unique

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ISO 15223-1, référence 5.7.10

Numéro de modèle

Indique le numéro de modèle

Ou numéro de type d’un produit

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ISO 15223-1, référence 5.1.10

Code de lot

Indique le code de lot du fabricant de sorte que le

Le lot ou le lot peut être identifié

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ISO 15223-1, référence 5.1.5

N ° de Catalogue

Indique le numéro de catalogue du fabricant afin que

Le dispositif médical peut être identifié

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ISO 15223-1, référence 5.1.6

Numéro de série

Indique le numéro de série du fabricant afin qu’un

Un dispositif médical spécifique peut être identifié

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ISO 15223-1, référence 5.1.7

importateur

Indique l’entité qui importe

Le dispositif médical dans la région

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ISO 15223-1, référence 5.1.8

distributeur

Indique l’entité

Distribution du dispositif médical dans la région

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ISO 15223-1, référence 5.1.9

stérile

Indique un dispositif médical

Qui a été soumis à un processus de stérilisation

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ISO 15223-1, référence 5.2.1

Stérilisé à l’aide d’oxyde d’éthylène

Indique un dispositif médical

Qui a été stérilisé à l’aide d’oxyde d’éthylène

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ISO 15223-1, référence 5.2.3

Stérilisé par irradiation

Indique un dispositif médical

Qui a été stérilisé par irradiation

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ISO 15223-1, référence 5.2.4

Stérilisé à la vapeur ou à la chaleur sèche

Indique un dispositif médical qui a été

Stérilisé à la vapeur ou à la chaleur sèche

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ISO 15223-1, référence 5.2.5

Système de barrière stérile unique

Indique un système de barrière stérile unique

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ISO 15223-1, référence 5.2.11

Double système de barrière stérile

Indique deux systèmes de barrière stérile

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ISO 15223-1, référence 5.2.12

Système de barrière stérile unique avec emballage protecteur à l’intérieur

Indique un système de barrière stérile unique avec un emballage protecteur à l’intérieur

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ISO 15223-1, référence 5.2.13

Système de barrière stérile unique avec emballage protecteur à l’extérieur

Indique un système de barrière stérile unique avec un emballage protecteur à l’extérieur

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ISO 15223-1, référence 5.2.14

Ne pas restériliser

Indique un dispositif médical qui ne doit pas être restérilisé

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ISO 15223-1, référence 5.2.6

Non stérile

Indique un dispositif médical qui n’a pas été soumis à un procédé de stérilisation

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.1.7

Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé et consulter les instructions d’utilisation

Indique qu’un instrument médical ne devrait pas être utilisé si l’emballage a été endommagé ou ouvert et que l’utilisateur devrait consulter le mode d’emploi pour obtenir des renseignements supplémentaires NOTE 1 ce symbole peut également signifier «ne pas utiliser si le système de barrière stérile du produit ou son emballage est compromis». NOTE 2 pour les produits qui n’ont pas de mode d’emploi, la recommandation de les consulter ne s’applique pas.

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.2.8

Tenir à l’écart de la lumière du soleil

Indique un dispositif médical qui a besoin de protection contre les sources lumineuses

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.3.2

Protéger contre la chaleur et les sources radioactives

Indique un dispositif médical qui a besoin de protection contre la chaleur et les sources radioactives

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.3.3

Conserver au sec

Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l’humidité

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.3.4

Limite inférieure de la température

Indique la limite inférieure de température à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.3.5

Limite supérieure de la température

Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.3.6

Limite de température

Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité

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ISO 15223-1, référence 5.3.7

Limitation d’humidité

Indique la plage d’humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223 - 1,参考5.3.8

Limitation de la pression atmosphérique

Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.3.9

Risques biologiques

Indique qu’il existe des risques biologiques potentiels associés à l’instrument médical

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.4.1

Ne pas réutiliser

Indique un dispositif médical destiné à un usage unique

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.4.2

Patient unique utilisation multiple

Indique un dispositif médical qui peut être utilisé plusieurs fois (plusieurs procédures) sur un seul patient

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.4.12

Consulter les modes d’emploi ou consulter les modes d’emploi électroniques

Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.4.3

attention

Indique que la prudence est nécessaire lorsque le dispositif ou la commande est actionné à proximité de l’endroit où le symbole est placé, ou que la situation actuelle nécessite une sensibilisation de l’opérateur ou une intervention de l’opérateur afin d’éviter des conséquences indésirables

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.4.4

Contient ou présence de latex de caoutchouc naturel

Indique la présence de caoutchouc naturel sec ou de latex de caoutchouc naturel en tant que matériau de construction dans le dispositif médical ou l’emballage d’un dispositif médical

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.4.5

Contient des substances dangereuses

Indique un dispositif médical contenant ou incorporant des dérivés de sang humain ou de plasma

Instruments médicaux — symboles à utiliser avec les étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et renseignements à fournir — partie 1: exigences générales.

ISO 15223-1, référence 5.4.10

Usage sur ordonnance seulement

Étiquetage; Dispositifs de Prescription

21 CFR 801.109

Attention: la loi fédérale (États-Unis) limite la vente de cet appareil par ou sur l’ordre d’un professionnel de la santé autorisé.

Marque ce

Indique la déclaration du fabricant que le produit est conforme aux exigences essentielles/générales de sécurité et de performance des législations européennes applicables en matière de dispositifs médicaux, de santé, de sécurité et de protection de l’environnement.

Directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/ cee du 14 juin 1993 (modifiée par la Directive 2007/47/ ce). Règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745

Marque de conformité européenne (CE) pour les dispositifs médicaux non stériles de classe I.

Marque ce avec numéro d’organisme notifié

Indique la déclaration du fabricant que le produit est conforme aux exigences essentielles/générales de sécurité et de performance des législations européennes applicables en matière de dispositifs médicaux, de santé, de sécurité et de protection de l’environnement.

Directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/ cee du 14 juin 1993 (modifiée par la Directive 2007/47/ ce). Règlement européen sur les dispositifs médicaux 2017/745

Marque européenne de conformité (CE) avec numéro d’identification de l’organisme notifié pour les dispositifs médicaux de classe Im, Ir, Is, IIa, IIb, III.