如何区分医用口罩与非医用口罩

口罩可分为两类，即医用和非医用。顾名思义，医用口罩主要用于医疗防护，又可细分为医用防护、医用外科、一次性医用三种。非医用口罩又称个人防护口罩，按用途又可细分为防护，即颗粒物防护和日常防护。不同用途的口罩有不同的技术要求和不同的应用。

1.根据外观和包装区分医用口罩和非医用口罩

(1)通过掩膜结构进行区分

通过过滤阀进行区分。带过滤阀的口罩一般不是医用口罩。例如，医用口罩的标准明确规定口罩不应有呼气阀，以防止飞沫和微生物通过呼气阀呼出，从而伤害他人。口罩允许有一个呼气阀，通过呼气阀可以减少呼气阻力，从而方便操作人员长期工作。

(2)通过外包装上的信息进行区分

通过正规渠道销售的口罩产品的最小单位包装应包含产品名称、实施标准、防护等级等信息。这些业务所表达的信息可以是基础。例如，产品名称中带有“外科”、“医用”等字样的，一般可以判断为医用口罩。

2.根据适用的标准区分医用口罩和非医用口罩

医用口罩在不同的国家和地区有不同的标准和认证要求。企业和个人可以根据产品进口的国家和地区以及产品适用的标准进行区分。产品适用的标准和认证信息可从产品外包装、检测报告或生产厂家提供的认证文件中获取。

需要注意的是，欧盟根据口罩的无菌和非无菌状态采用不同的合格评定方法。非无菌医用口罩企业只需要做CE自我符合性声明，不需要通过公告机构的认证。在准备好相应的文件和测试报告后，您可以自行完成符合性声明。无菌医用口罩必须通过授权通知机构的CE认证。

3.通过国家注册和监管区分医用口罩和非医用口罩

由于医用口罩在大多数国家或地区都是按照医疗器械进行注册或管控的，消费者可以通过相关注册和监管进一步进行区分。